Chargen- & Seriennummernverfolgung in der Pharmaindustrie mit ERP optimieren

In der Pharmaindustrie geht es um mehr als Vorschriften – es geht um Verantwortung: für Patientensicherheit, Produkthaftung und Compliance. Rückverfolgbarkeit ist dabei kein „Nice-to-have“, sondern gesetzlich verankert, etwa durch GMP, GDP, AMG oder die EU-Fälschungsrichtlinie (FMD). Doch viele Unternehmen erfüllen nur den Mindeststandard. Marktführer gehen weiter: Sie setzen auf ERP-Systeme, die Rückverfolgbarkeit nicht nur ermöglichen, sondern zum Wettbewerbsvorteil machen. 

In der Pharmabranche zählt jede Pille: Chargen- und Seriennummern sorgen dafür, dass jedes Produkt eindeutig rückverfolgt werden kann – vom Wareneingang über die Produktion bis zur Auslieferung. Chargennummern erfassen dabei einheitliche Produktionsmengen, während Seriennummern einzelne Verpackungen oder Produkte kennzeichnen. Ein modernes ERP-System ermöglicht es, diese Daten automatisiert zu erfassen, nachzuverfolgen und auszuwerten – samt vollständiger Historie und jederzeit abrufbar. Diese Transparenz ist ein Muss: gesetzlich verankert, wirtschaftlich notwendig und für die Patientensicherheit verpflichtend. 

Trotz der Anforderungen zeigt die Realität häufig Schwächen: 

• Papierbasierte Chargenprotokolle
• Excel-Listen statt zentraler Datenbasis
• Medienbrüche zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Lager
• Manuelle Rückrufe als logistischer Albtraum
• Audits als Stressfaktor statt souveräner Routine 

Gerade in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern oder bei internationalen Lieferketten wird die Chargenrückverfolgung schnell zur Herausforderung. Das Risiko bei Audits oder im Ernstfall ist hoch. Was also tun? 

Ein spezialisiertes ERP-System schafft Abhilfe, denn es bringt prozessorientierte Lösungen, die den Anforderungen der Computersystemvalidierung gerecht werden. 

Das ermöglicht ein geeignetes ERP:

• Automatisierte Nummernvergabe: Serien- und Chargennummern werden automatisch vergeben, dokumentiert und sind jederzeit nachvollziehbar.
• Lückenlose Historie: Jede Bewegung von der Rohstoffcharge über Verarbeitungsschritte bis zum Versand wird digital erfasst.
• Integrierte Prüfpfade: Qualifizierungen, Freigaben, Laborwerte – alles zentral dokumentiert und revisionssicher gespeichert.
• Sofortige Rückverfolgung: Bei einem Rückruf reicht ein Klick. Das System zeigt, welche Produkte betroffen sind, wo sie lagern, wer sie erhalten hat und welche Produktionslinien involviert waren.
• Validierung inklusive: Die Lösung ist GxP-konform, auditfähig und validierungsbereit, ideal für regulierte Umgebungen. 

Ein modernes ERP-System erfüllt nicht nur Vorgaben. Es schafft echte Mehrwerte für Pharmaunternehmen, Patienten und Partner: 

Produktsicherheit

Im Ernstfall können betroffene Chargen schnell und gezielt identifiziert und bei Bedarf vom Markt genommen werden – ohne aufwändige Suche in Papierordnern.

Schutz vor Fälschungen

Dank eindeutiger Seriennummern und digitaler Prüfpfade lassen sich Medikamente entlang der gesamten Lieferkette authentifizieren – ein wirksamer Schutz gegen Fälschungen.

Vertrauen stärken

Transparente Prozesse und gesicherte Nachverfolgbarkeit stärken das Vertrauen von Patienten, Ärzten und Behörden in Ihre Marke.

Effizienz steigern

Statt zeitaufwändiger Recherche läuft Rückverfolgbarkeit digital, automatisiert und in Echtzeit – auch über mehrere Werke oder Partner hinweg.

Risikomanagement optimieren

Regulatorische Anforderungen wie FMD, DSCSA oder GDP lassen sich nachweislich erfüllen. Gleichzeitig sinkt das Risiko rechtlicher Konsequenzen oder Imageschäden.

Wettbewerbsvorteil sichern

Wer Rückverfolgbarkeit strategisch denkt, zeigt Verantwortungsbewusstsein – und hebt sich vom Wettbewerb ab. 

Automatisierte Abläufe 
Automatisierte Chargen- und Seriennummernprozesse eliminieren Fehlerquellen und sorgen für reibungslose Abläufe von der Produktion bis zum Audit. 

100 % Compliance – ohne Kompromisse 
Standardisierte Prüfpfade, vollständige Dokumentation und aktuelle Reports machen selbst komplexe Regularien beherrschbar.

Echtzeit-Transparenz für bessere Entscheidungen 
Zentrale Daten, jederzeit abrufbar – die perfekte Grundlage für schnelle sowie fundierte Entscheidungen.

Skalierbarkeit 
Ob neue Märkte, Produkte oder Standorte: Ein skalierbares ERP-System wächst mit und sichert Rückverfolgbarkeit.

Vertrauen multiplizieren 
Verlässliche Rückverfolgung signalisiert: Dieses Unternehmen übernimmt Verantwortung. Ein starkes Signal an Patienten, Partner und Behörden.

Benutzerfreundlichkeit 
Rollenbasierte Oberflächen, intuitive Workflows und klar strukturierte Prozesse machen Rückverfolgbarkeit im Tagesgeschäft effizient und einfach. 

In der Pharmabranche reicht es nicht, Vorgaben zu erfüllen – wer Qualität, Effizienz und Vertrauen sichern will, braucht Rückverfolgbarkeit als strategisches Fundament. Ein modernes ERP-System schafft genau das: Kontrolle, Transparenz und Sicherheit über die gesamte Lieferkette hinweg. 

So verwandelt sich die Pflicht in einen entscheidenden Vorteil und aus der reinen Rückverfolgbarkeit wird ein echter Erfolgsfaktor. Für Pharma-Unternehmen, die mehr wollen als Standard. Für Marktführer von morgen.