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Das ERP für die Pharma­industrie

Yaveon 365 ist das ERP für die Pharmaindustrie und basiert auf Microsoft Dynamics 365 Business Central. Es bündelt zentrale Geschäfts- und Compliance-Prozesse für eine lückenlose Dokumentation, sichere Chargen und fundierte Entscheidungen vom Wareneingang bis zur Auslieferung.

Reduzierte Komplexität: Standardisierte Prozesse statt Insellösungen

Sichere Compliance: GxP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 & EU-FMD

Gesteuerte Supply Chain: Chargen, Bestände & Lieferfähigkeit im Blick

Rote und orange Kapseln auf einem Förderband in einer Fabrik.
ERP-System des Jahres 2025
ISO 9001 DEKRA Siegel
Top ERP Anbieter Prozessindustrie 2025
ERP‑System des Jahres Jury‑prämiert
ISO 9001 DEKRA‑zertifiziert
Top ERP‑Anbieter Prozessindustrie‑Spezialist
Über 1000 Unternehmen weltweit setzen auf Yaveon
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Welche Vorteile  hat Yaveon 365 für Pharmaunternehmen?

Yaveon 365 unterstützt Pharmaunternehmen bei der Steuerung qualitätskritischer und regulierter Abläufe. Das ERP bündelt Prozesse ohne Medienbrüche in einer zentralen Lösung und sorgt für regulatorische Sicherheit im operativen Tagesgeschäft.

Regulatorische Anforderungen steuern

Ob GxP, FDA oder GAMP 5: Mit Yaveon 365 bilden Sie Audit Trail, elektronische Signaturen, Chargen- und Seriennummernverwaltung sowie Anforderungen rund um EU-FMD und das AMG-Chargenregister strukturiert und nachvollziehbar ab.

Validierung auch in der Cloud

Unsere Lösung sichert Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und Auditfähigkeit nach risikobasierter Validierung und ermöglicht die strukturierte Computersystemvalidierung nach GAMP 5 auch in modernen Cloud-Szenarien.

Kosten und Prozessaufwand senken

Forschung ist teuer, der Druck wächst. Mit Yaveon 365 bleiben Sie wettbewerbsfähig und sparen wertvolle Zeit. Automatisierte Prozesse, weniger manuelle Eingriffe und eine lückenlose Dokumentation senken Ihren Aufwand spürbar.

Ressourcen optimal nutzen

Mit Yaveon 365 erhalten Sie volle Transparenz über Ressourcen, Maschinen und Material, um Produktion und Lager sicher zu steuern. Gleichzeitig legen Sie das Fundament für GMP-konforme Prozesse für lückenlose Prüf- und Laborabläufe.

Wie unterstützt Yaveon die Validierung nach GAMP 5 in der Pharmabranche?

Yaveon begleitet Pharma-Unternehmen bei der Computersystemvalidierung nach GAMP 5: von der Cloud-Risikoanalyse über den Validierungsbericht bis hin zur SOP, die das Update-Management regelt. So sichern Sie sich belastbare Audit-Nachweise, steuern Change-Prozesse souverän und minimieren den Aufwand für eine lückenlose Validierung.

Für welche Unternehmen der Pharmaindustrie eignet sich Yaveon 365?

 Yaveon 365 unterstützt unterschiedliche pharmazeutische Produktfelder mit spezifischen regulatorischen Anforderungen. Das Branchen-ERP eignet sich für diese Teilbereiche der Pharmaindustrie.
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Arzneimittel
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OTC-Produkte
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Drogeriewaren
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Nahrungsergänzungsmittel
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Wie unterstützt Yaveon internationale Rollouts in der Pharmabranche?

Yaveon unterstützt internationale ERP-Rollouts in der Pharmaindustrie durch eine strukturierte Einführung, die globale Standards und lokale regulatorische Anforderungen sicher vereint. Dank unseres globalen Partnernetzwerks verschmelzen zentrale Standards mit lokaler Marktkenntnis zu weltweit einheitlichen, sicheren Prozessen.

Welche ERP-Funktionen deckt Yaveon 365 für Pharmaunternehmen ab?

Yaveon 365 bündelt zentrale ERP-Funktionen für die Pharmaindustrie in einem System und vereint unter anderem Compliance, Qualitätskontrolle, Chargenrückverfolgung und pharma-spezifische Handelsprozesse.

Wie hilft Yaveon 365 Unternehmen, regelkonform und auditbereit zu handeln?

Mit Yaveon 365 erfüllen Sie regulatorische Anforderungen sicher samt Audit-Trail und E-Signatur.

  • Unterstützung für GMP-, GAMP 5- und EU-GMP-Annex-11-Anforderungen
  • Elektronische Signaturen sowie Protokolle, die FDA 21 CFR Part 11-konform sind
  • Relevante Datenbankänderungen samt Audit Trail konfigurierbar rückverfolgen
  • Kritische Datenfelder mit benutzerabhängiger Feldsicherheit
  • Datenänderungen werden mit Änderungsgrund dokumentiert
  • Etikettenbilanzierung ins System integriert
  • Für Chargen sowie Produktions- und Qualitätspläne Status Management mit konfigurierbaren Freigabeworkflows

Wie stellt Yaveon 365 sicher, dass Produkte transparent verfolgt werden können?

Transparenz über Inhaltsstoffe und Prozesse in der Pharma schafft Vertrauen, reduziert Risiken und sichert Compliance. Im Ernstfall grenzen Sie betroffene Chargen schnell ein, steuern Rückrufe gezielt und minimieren den Aufwand bei Nachverfolgung und Kommunikation.

  • Chargenrückverfolgung über die Prozessstufen hinweg
  • Regelmanagement, um eine optimierte und regulierte Bestandsverwaltung sicherzustellen
  • Nahtlose Integration in Qualitätssicherung, Produktion sowie Logistik
  • Erfassung und Nachverfolgung von Incidents entlang der Supply Chain

Wie unterstützt Yaveon 365 die Produktion in der Pharmabranche?

Prozessfertigung umfassend gedacht: Rezepturen in Varianten und Produktion auf Formelbasis samt Unterstützung für Abfüll- und Umfüllprozesse schaffen Transparenz und Stabilität über den Produktionszyklus.

  • Herstellvorschriften rezepturbasiert fertigen und managen
  • Eingebettete Wirkstoffverwaltung
  • Produktionsplanung entsprechend FIFO und FEFO
  • Qualitätskontrolle mit Inprozesskontrolle integriert
  • Echtzeiterfassung der Produktionsdaten, ebenfalls mit Scanner möglich
  • Rüstzeitoptimierung durch Planung basierend auf Chargenmerkmalen
  • Fertigungsfreigaben mit 4-Augen-Prinzip
  • Produktion mit Chargenvererbung

Wie gewährleistet Yaveon 365 reduzierten Prüfaufwand und auditfähige Qualitätssicherung?

Damit Ihre Qualität auf der sicheren Seite ist, dokumentieren integrierte Prüfprozesse alles transparent und auditfähig.

  • Integration von Prüfplan- und Prüfauftragsmanagement
  • Qualitätskontrollen erfolgen automatisiert
  • Flexible Sperr- und Freigabeworkflows integriert
  • Analysenzertifikats- (CoA) und Spezifikationsmanagement für Pharma
  • Mit integrierter Probenverwaltung
  • Zugekaufte und gefertigte Produkte Qualitätsanalysen über Dashboard unterziehen
  • Mobile Endgeräte ermöglichen es, Messwerte zu erfassen
  • Eingebettete Stabilitätsprüfungen und Rückstellmusterverwaltung
  • Product Quality Review (PQR) basierend auf Chargen- und Prüfdaten
Compliance, Chargenrückverfolgung, Produktion und Qualitätskontrolle in Yaveon 365
Lagerverwaltung, Scanning, Lieferantenbewertung und Forschung und Entwicklung in Yaveon 365

Wie sichert Yaveon 365 ein GMP-konformes Lagermanagement in der Pharmabranche?

Mit Ihrem Pharma-ERP steuern Sie Lagerprozesse zuverlässig GMP-konform vom Wareneingang bis hin zur Auslieferung.

  • Lagerbereich-Trennung von Gefahrstoff- und Kühllager und weitere Einlagerungsstrategien abbilden
  • Einsatz zum Beispiel von Quarantäne-, Sperr- und Chargenstatus
  • Bestandslistenmanagement integriert
  • Optimierung von Warenausgang und Kommissionierlogiken in der Pharma
  • Verfügbarkeitsberechnung entsprechend Chargenstatus und Regelwerk

Wie steuert Yaveon 365 Pharma-Sortimente, Listungen und Konditionen zentral?

Mit Yaveon 365 bilden Sie Ihre Handelsprozesse im Pharmaumfeld durchgängig und nachvollziehbar ab – von kundenspezifischen Listungen über Preis- und Rabattmodelle bis zur regelbasierten Abrechnung. So reduzieren Sie manuellen Aufwand, minimieren Fehlerquellen und schaffen volle Transparenz in Großhandel, Direktvertrieb und Apothekenbelieferung.

  • Debitorenhierarchien und kundenspezifische Listungen verwalten
  • Preis- und Rabattlogik inklusive Naturalrabatten, Boni und Provisionen abbilden
  • Automatische Zu- und Abschläge je Vorgang steuern
  • Regelbasierte Bonus- und Provisionsabrechnung automatisieren
  • MSV3-, IFA- und ABDATA-Schnittstellen sowie Fulfillment-Anbindungen integrieren

Wie unterstützt Yaveon 365 hohe Lieferperformance in der Pharma-Branche?

Für verlässlich verfügbare Rohstoffe und stabile Produktqualität klassifizieren Sie Pharma-Lieferanten transparent mit Yaveon 365.

  • Lieferanten mit definierbaren KPIs bewerten
  • Die Klassifizierung erfolgt nach Qualität
  • Auswertung von Termin- und Mengentreue ist integriert
  • Weiche Bewertungskriterien definieren Sie flexibel

Wie unterstützt Yaveon 365 Pharma-Unternehmen dabei, Innovationen auf den Markt zu bringen?

Klare Versionen, Transparenz bei Freigaben und verlässliche Kalkulationen: Gestalten Sie den Weg von der Entwicklung in den Betrieb strukturiert, mit nachvollziehbaren Änderungen, konsistenten Spezifikationen und sauberen Übergaben in operative Prozesse.

  • Integrierte Rezepturversionen und Änderungsverfolgung im ERP
  • Freigabe-Workflows speziell für Pharma-Rezepturen und Spezifikationen
  • Kostenkalkulation neuer Produkte und Varianten
  • Überblick über eingesetzte Stoffe und Spezifikationen
  • Prozesschritte zwischen Entwicklung, Freigabe und Produktion übergeben

Wie ermöglicht Yaveon 365 Echtzeiteinblicke in Lager- und Fertigungsprozesse?

Barcodegestützte Scanprozesse, chargen- und statusgeführte Buchungen sowie geführte Dialoge reduzieren Fehler, sichern Qualität und beschleunigen Abläufe.

  • Erfassung von Daten mit Barcodes nach GS1 und DataMatrix
  • Gesteuertes Scannen für Logistik, Produktion, Qualität sowie den Versand
  • Automatische Zu- und Abschläge je Vorgang steuern
  • Echtzeitdatenerfassung für Ihr Pharma-ERP
  • Vollständig mobile Datenerfassung, sogar offline

Wie kann Yaveon 365 die Transparenz für Qualität, Kosten und Prozesse in der Pharmabranche erhöhen?

Für Transparenz in der Pharmabranche werten Sie mit standardisierten Dashboards und Reports Chargen-, Qualitäts- und Prozessdaten strukturiert aus.

  • Standardisierte Power BI Cockpits für pharma-relevante Kennzahlen
  • Auswertungen von Chargen-, Qualitäts- und Durchlaufdaten in Echtzeit
  • Pharma-Management-Reports zu anfallenden Margen, Kosten, Ausschuss und Beständen
  • Abweichungen und Engpässe fallen zeitnah auf

Wie erleichtert Yaveon 365 den Umgang mit Pharma-Reklamationen?

Bearbeiten Sie Reklamationen in der Pharmabranche zielsicher, werten Sie die Ursachen präzise aus und stärken Sie so das Vertrauen Ihrer Kunden.

  • Strukturierte Erfassung entstandener Incidents
  • Management von Aufgaben zur Optimierung betroffener Pharma-Prozesse
  • Einfache Verknüpfung zu Vorgängen im ERP, darunter Gutschriften und Reklamationen
  • Durchgängiger Qualitäts- und KVP-Prozess anstatt aufwändiger Einzelaktionen

Wie ermöglicht Yaveon 365 den elektronischen Datenaustausch in der Pharmabranche?

Datenströme, die komplex sind, werden beherrschbar, indem Sie Bestellungen, Lieferscheine und Rechnungen automatisiert austauschen, validieren und verarbeiten.

  • Anbinden von Handelspartnern direkt ans ERP
  • Direkt im System ohne externe Tools konvertieren
  • Import sowie Export zum Beispiel von ORDER, INVOICE und DESADV
  • Versenden über die typischen Kommunikationswege AS2, X400, oftp, http, uvm.
Handelsmodul für den Pharmahandel, Power BI, Incident Management und EDI in Yaveon 365
Conveyor belt with colorful pharmaceutical capsules.

Yaveon 365: die Broschüre für die Pharmabranche

Was leistet unsere ERP-Branchenlösung noch für Sie? Wie erleichtert sie Ihre Aufgaben und sorgt gleichzeitig für sichere Abläufe? Alle entscheidenden Informationen für Ihren Erfolg in der Pharmabranche finden Sie in unserer Broschüre.
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Von der ersten Sekunde war klar, dass sich die Berater bei Yaveon mit Validierung auskennen. Der Austausch war von Anfang an sehr gut und auf Augenhöhe.
– Petra Duchrau, Sirio Pharma Germany
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Wir hatten höchst qualifizierte Ansprechpartner bei Yaveon, die uns umfassend beraten und geschult haben.
– Daniela Töpperwien, Labor LS
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Mit der neuen Software und elektronischen Unterschriften sparen wir viel Zeit und können unsere Prozesse sehr detailliert protokollieren.
– Knut Erik Eldjarn, SERO AS
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Gerade gegen Ende der Validierung, als die entscheidenden Tests liefen, bekamen wir immer sehr schnell Termine bei Rückfragen.
– Validierungsverantwortliche bei Pharmore

Die häufigsten Fragen zur Pharma-ERP-Lösung:

Warum brauchen Pharmaunternehmen ein spezialisiertes ERP-System?

Pharmaunternehmen benötigen ein spezialisiertes ERP-System, da Standardlösungen regulierte und qualitätskritische Prozesse meist nur mit enormem und manuellem Zusatzaufwand abbilden. Fehlen integrierte Funktionen für Validierung, Audit-Trails, elektronische Signaturen und chargengenaue Qualitätskontrolle, wachsen Projektrisiken und manuelle Aufwände rapide an. Yaveon 365 bietet genau hier die passende Branchenlösung, um Compliance, lückenlose Dokumentation und Prozesssicherheit zentral in einem System zu steuern.

Wie unterstützt Yaveon 365 Compliance-Vorgaben und Validierung in der Pharmaindustrie?

Yaveon 365 unterstützt Compliance und Validierung in der Pharmaindustrie durch lückenlos dokumentierte und auditfähige Prozesse. Mit Funktionen wie Audit Trails, elektronischen Signaturen, präziser Chargenrückverfolgung und klaren Qualitätsabläufen erfüllen Sie regulatorische Anforderungen und erhalten eine verlässliche Basis für all Ihre qualitätskritischen und validierten ERP-Prozesse.

Wie unterstützt Yaveon 365 die Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie?

Yaveon 365 unterstützt Pharmaunternehmen bei der kontrollierten Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie, einschließlich der Anbindung an securPharm und die AMVO. Eindeutige Packungscodes, Aggregationshierarchien sowie Melde- und Verifikationsprozesse lassen sich strukturiert und nachvollziehbar steuern. So behalten Sie serialisierte Packungen, Verfallsdaten und Rückrufprozesse sicher im Blick.

Wie unterstützt Yaveon 365 Audit Trails, elektronische Signaturen und Chargenrückverfolgbarkeit?

Mit Yaveon 365 erfüllen Sie die Anforderungen von Audit Trails, elektronische Signaturen und Chargenrückverfolgbarkeit direkt im System. Sie dokumentieren Änderungen lückenlos, nutzen elektronische Signaturen regelkonform und verfolgen Chargen über die gesamte Wertschöpfungskette. So bleiben Ihre qualitätsrelevanten Entscheidungen jederzeit transparent und auditsicher.

Welche Systeme und Tools lassen sich an Yaveon 365 in der Pharmaindustrie anbinden?

Yaveon 365 integriert sich nahtlos in Ihre pharmazeutische Systemlandschaft – ob LIMS, Microsoft Power BI, CRM oder Reporting-Lösungen. So brechen Sie Datensilos auf und schaffen eine verlässliche, zentrale Datenbasis für höchste Qualität, präzise Auswertungen und reibungslose Workflows.

Wie laufen die Einführung und der Rollout von Yaveon 365 in regulierten Pharma-Umgebungen ab?

Die Einführung von Yaveon 365 in regulierten Pharma-Umgebungen erfolgt strukturiert, kontrolliert und abgestimmt auf fachliche, technische und regulatorische Anforderungen. Unsere bewährte Projektmethodik Yaveon ProCedures verzahnt Analyse, Konfiguration, Tests, Validierung, Schulung und Go-live.

Mit welchen Kosten ist bei Einführung und Betrieb einer Pharma-ERP-Lösung zu rechnen?

Die genauen Kosten für ein ERP in der Pharmabranche hängen von Ihrer Unternehmensgröße, dem Projektumfang sowie den gewünschten Funktionen und Integrationen ab. Meist unterteilen sie sich in einmalige Aufwände für die Einrichtung und Migration sowie laufende Gebühren für Lizenzen, Schulungen und Support. Eine verlässliche Kalkulation erstellen wir passgenau auf Basis Ihrer individuellen Prozesse und Prioritäten.

Gibt es Schulungsmaterialien, Support und regelmäßige Updates für Yaveon 365?

Ja. Für Yaveon 365 stehen eine Online-Hilfe, Schulungsmaterialien und unterstützende Trainingsformate zur Verfügung. Gleichzeitig wird die Lösung gemeinsam mit Microsoft kontinuierlich weiterentwickelt, damit Pharmaunternehmen eine technisch aktuelle und zukunftssichere Systembasis nutzen können.

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