Das ERP für die Medizintechnik

Yaveon 365 ist das ERP für die Medizintechnik und basiert auf Microsoft Dynamics 365 Business Central. Es schafft lückenlose Rückverfolgbarkeit und regulatorische Sicherheit entlang von Entwicklung, Produktion und Handel für auditfähige Prozesse und fundierte Entscheidungen.

Lückenlose Sicherheit: Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

Integrierte Compliance: Funktionen für regulierte Prozesse

Mehr Effizienz: Schnellere Abläufe durch Automatisierung

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Roter Koffer mit verpackten medizinischen Masken.

ERP‑System des Jahres Jury‑prämiert

ISO 9001 DEKRA‑zertifiziert

Top ERP‑Anbieter Prozessindustrie‑Spezialist

Über 1000 Unternehmen weltweit setzen auf Yaveon

Welche Vorteile hat Yaveon 365 für die Medizintechnik?

Yaveon 365 vereinfacht Medtech-Prozesse und reduziert den Validierungsaufwand. Das ERP ermöglicht die Rückverfolgbarkeit von Chargen und elektronischen Signaturen. Zudem sichert es Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus und gibt Sicherheit in Audits und bei Reklamationen.

Validierbares ERP-System

Yaveon 365 ist nach GAMP 5 entwickelt und als Standardsoftware validierbar. Das senkt Ihren Validierungsaufwand und sorgt für Sicherheit bei Änderungen und Updates. Zudem erhalten Sie Validierungsdokumente und Unterstützung bei der Bewertung und Dokumentation von Change- und Update-Szenarien.

Qualität sichern ohne Zusatzaufwand

Integrierte Prüfprozesse, nachvollziehbare Workflows und revisionssichere Dokumentation ermöglichen ein durchgängiges Qualitätsmanagement. Prüfpläne und Zertifikate sind integriert, Nachweise stehen schnell und auditfähig bereit.

Rückverfolgung auf Knopfdruck

Im Fall der Fälle zählt Geschwindigkeit. Mit  Yaveon 365 verfolgen Sie Chargen, Materialien und Seriennummern lückenlos, schnell und auditfähig vom Wareneingang bis zum Service zurück.

Regulatorik? Integriert.

MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11: Unser ERP erfüllt die Anforderungen Ihrer Branche von der Entwicklung bis zum Vertrieb – revisionssicher und vollständig dokumentiert.

Wie unterstützt Yaveon die Validierung nach GAMP 5 in der Medizintechnikbranche?

Yaveon begleitet Medizintechnik-Unternehmen bei der Computersystemvalidierung nach GAMP 5: von der Cloud-Risikoanalyse über den Validierungsbericht bis hin zur SOP, die das Update-Management regelt. So sichern Sie sich belastbare Audit-Nachweise, steuern Change-Prozesse souverän und minimieren den Aufwand für eine lückenlose Validierung.

Für welche Unternehmen der Medizintechnik eignet sich Yaveon 365?

Von spezialisierten Herstellern bis zu Händlern mit dokumentationsintensiven Produkten: Yaveon 365 eignet sich für diese Teilbereiche der Medizintechnik.

Augenoptische Produkte

In vitro-Diagnostik

Diagnosepräparate

Medizinische Hilfsmittel

Dentalprodukte

Wie unterstützt Yaveon internationale Rollouts in der Medizintechnik?

Yaveon unterstützt internationale ERP-Rollouts in der Medizintechnikbranche durch eine strukturierte Einführung, die globale Standards und lokale regulatorische Anforderungen sicher vereint. Dank unseres globalen Partnernetzwerks verschmelzen zentrale Standards mit lokaler Marktkenntnis zu weltweit einheitlichen, sicheren Prozessen.

Welche ERP-Funktionen deckt Yaveon 365 in der Medizintechnikbranche ab?

Yaveon 365 bündelt die zentralen ERP-Funktionen für die Medizintechnik in einem System und vereint unter anderem Compliance, Qualitätskontrolle und Produktion, Incident Management und Rückverfolgbarkeit.

Wie unterstützt Yaveon 365 dabei, regelkonform, dokumentiert und auditbereit zu handeln?

Erfüllen Sie die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik sicher und nachvollziehbar samt Audit-Trail und elektronischer Signatur.

Unterstützt Anforderungen aus GMP, GAMP 5 und EU GMP Annex 11
Elektronische Signaturen und Protokolle konform nach FDA 21 CFR Part 11
Audit Trail ermöglicht konfigurierbares Rückverfolgen relevanter Datenbankänderungen
Feldsicherheit benutzerabhängig für kritische MedTech-Datenfelder
Datenänderungen mit Änderungsgrund dokumentieren
Etikettenbilanzierung integriert
Statusmanagement mit konfigurierbaren Freigabeworkflows für Chargen und Produktions- sowie Qualitätspläne

Wie schafft Yaveon 365 transparente Produktverfolgung für Vertrauen und Sicherheit?

Transparenz über Inhaltsstoffe und Prozesse schafft Vertrauen, reduziert Risiken und sichert Compliance. Im Ernstfall grenzen Sie betroffene Chargen schnell ein, steuern Rückrufe gezielt und minimieren Nachverfolgungs- und Kommunikationsaufwand.

Chargen- und Seriennummer über Prozessstufen rückverfolgen
Regelmanagement, um Bestandsverwaltung zu optimieren und zu regulieren
Nahtlos in Qualitätssicherung, Produktion und Logistik
Erfassen und Nachverfolgen von Incidents entlang der Supply Chain

Wie unterstützt Yaveon 365 die Produktion in der Medizintechnik?

Varianten von Rezepturen und formelbasierte Herstellung mit Unterstützung für Abfüll- und Umfüllprozesse sorgen für transparente und stabile Abläufe über den gesamten Produktionszyklus.

Rezepturbasiertes Fertigen und Managen von MedTech-Herstellvorschriften
FIFO und FEFO für Produktionsplanung
Eingebaute Qualitätskontrolle inkl. Inprozesskontrolle
Echtzeiterfassung von Herstelldaten, möglich auch per Scanner
4-Augen-Prinzip für Fertigungsfreigaben
Chargen- und Seriennummern in der Produktion vererbbar

Wie hilft Yaveon 365, Serviceprozesse effizient und transparent zu steuern?

Von der Serviceanfrage über Planung und Durchführung bis hin zur Abrechnung sind alle servicebezogenen Aufgaben nahtlos in das ERP integriert und schaffen eine einheitliche Datenbasis für nachhaltigen Kundenservice.

Zentrale Serviceaufträge und Serviceanfragen
Intelligente Einsatz- und Ressourcenplanung
Serviceverträge, Wartung und Gewährleistung
Ersatzteile, Material und Servicehistorie im Zugriff

Produktrückverfolgung, Compliance, Produktion, Service und Qualitätskontrolle in Yaveon 365

Lagerverwaltung, Scanning, Lieferantenbewertung und Forschung und Entwicklung in Yaveon 365

Wie sichert Yaveon 365 GMP-konformes Lagermanagement für die Medizintechnik?

Vom Wareneingang bis zur Auslieferung: Steuern Sie Ihre Lagerprozesse zuverlässig GMP-konform.

Komplexe Einlagerungsstrategien, z.B. Lagerbereich-Trennung von Gefahrstoff- und Kühllager, abbilden
Abbilden von Quarantäne-, Sperr- und weiteren Chargen- sowie Seriennummernstatus
Bestandslistenmanagement integriert
Optimierung von Warenausgang und Kommissionierlogiken
Verfügbarkeitsberechnung entsprechend Regelwerk und Status

Wie erfolgen Lager- und Fertigungsprozesse in Yaveon 365 in Echtzeit?

In der MedTech-Industrie reduzieren barcodegestützte Scanning-Prozesse, chargen- und statusgeführte Buchungen sowie geführte Dialoge Fehler und stellen die geforderte Qualität sicher.

Die Datenerfassung läuft mit GS1 und DataMatrix-Barcodes ab
Integrierte Scanning-Prozesse für die Logistik, Produktion, Qualität und den Versand
Echtzeitdatenerfassung
Auch offline Daten vollständig mobil erfassen

Welche Unterstützung bietet Yaveon 365 für die Lieferperformance?

Bewerten und klassifizieren Sie Ihre Lieferanten mit Yaveon 365, um Rohstoffverfügbarkeit und Produktqualität sicherzustellen.

Lieferantenbewertungs-KPIs sind frei definierbar
Qualitäts-Klassifizierung
Analyse von Termin- und Mengentreue
Frei definierbare weiche Kriterien zur Bewertung

Wie hilft Yaveon 365 dabei, innovative Produkte zielstrebig auf den Markt zu bringen?

Gestalten Sie den Weg von der Entwicklung in den Betrieb strukturiert: Mit transparenten Freigaben und verlässlichen Kalkulationen bleiben Entscheidungen nachvollziehbar.

Digitale Änderungsverfolgung sowie Rezepturversionen
Spezifikationen und Rezepturen über Freigabe-Workflows
Kalkulation anfallender Kosten für neue Produkte und Varianten
Eingesetzte Stoffe und Spezifikationen transparent einsehbar
Übergabe der Prozessschritte zwischen Entwicklung, Freigabe und Produktion

Wie reduziert Yaveon 365 den Prüfaufwand und schafft Transparenz und auditfähige Qualitätssicherung?

Stellen Sie Qualität auf höchstem Niveau sicher: Ins ERP integrierte Prüfprozesse dokumentieren in der Medizintechnik transparent und auditfähig.

Prüfplan- und Prüfauftragsmanagement nahtlos integriert
Qualitätskontrollen erstellen Sie automatisiert
Flexibilität bei Sperr- und Freigabeworkflows für MedTech-Produkte
Analysenzertifikats- (CoA) und Spezifikationsmanagement für die Medizintechnik
Umfasst eine verlässliche Probenverwaltung
Dashboard zur Qualitätsanalyse sowohl zugekaufter als auch gefertigter Produkte
Mobile Endgeräte dienen der Erfassung von Messwerten
Stabilitätsprüfungen und Rückstellmusterverwaltung
Product Quality Review (PQR) auf Basis von Chargen- und Prüfdaten

Wie schafft es Yaveon 365, Sortimente, Listungen und Konditionen zentral zu steuern?

Mit Yaveon 365 bilden Sie Ihre Handelsprozesse im Medizintechnik-Umfeld durchgängig und nachvollziehbar ab. Das reduziert manuellen Aufwand sowie Fehlerquellen und erzeugt Transparenz in Großhandel, Direktvertrieb und Apothekenbelieferung.

Verwaltung von Debitorenhierarchien und kundenspezifische Listungen
Abbilden von Preis- und Rabattlogik inklusive Naturalrabatten, Boni und Provisionen
Steuerung automatischer Zu- und Abschläge je Vorgang
Automatisieren regelbasierter Bonus- und Provisionsabrechnungen
Integration von MSV3-, IFA- und ABDATA-Schnittstellen sowie Fulfillment-Anbindungen

Wie setzt Yaveon 365 mehr Fokus auf transparente Qualität, Kosten und Prozesse?

Um Qualitäts- und Prozessdaten strukturiert auszuwerten und Abweichungen frühzeitig zu erkennen, arbeiten Sie mit standardisierten Dashboards und Reports.

Standardisierte Power BI Cockpits für MedTec-Kennzahlen
Echtzeit-Auswertung der Qualitäts- und Durchlaufdaten im ERP
Management-Reports mit Blick auf Margen, Kosten, Ausschuss und Bestände
Abweichungen und Engpässe rechtzeitig erkennen

Wie erleichtert Yaveon 365 die Bearbeitung von Reklamationen?

Da Sie Reklamationen effizient bearbeiten und die Ursachen präzise analysieren, erhöhen Sie das Vertrauen Ihrer Kundschaft.

Strukturierte Incident-Erfassung
Managen von Verbesserungen betroffener Prozesse
Verbindung zu ERP-Vorgängen wie Gutschriften und Reklamationen einfach herstellen
Einzelaktionen entfallen dank durchgängiger Qualitäts- und KVP-Prozesse

Wie wickelt Yaveon 365 elektronischen Datenaustausch ab?

Tauschen Sie im ERP Bestellungen, Lieferscheine und Rechnungen automatisiert, um transparente, schnelle und medienbruchfreie Prozesse entlang der Supply Chain zu gewährleisten.

Handelspartner verbinden Sie direkt mit dem ERP
Umwandlung im System ohne externe Tools
Im- und Export unter anderem von ORDER, INVOICE, DESADV
Der Versand erfolgt über die Kommunikationswege AS2, X400, oftp, http, uvm.

Handelsmodul, Power BI, Incident Management und EDI in Yaveon 365

Futuristic medical technology concept with glowing cross icon.

Yaveon 365: das Whitepaper für die Medizintechnik

Was leistet unsere ERP-Branchenlösung noch für Sie? Wie erleichtert sie Ihre Aufgaben und sorgt gleichzeitig für sichere Abläufe? Alle entscheidenden Informationen für Ihren Erfolg in der Medizintechnik finden Sie in unserem Whitepaper.

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Viele unserer Kunden arbeiten sehr gut mit Yaveon und welches Argument könnte besser sein, als eine persönliche Empfehlung?

– Samuel Erz, Bort GmbH

Yaveon hat in kurzer Zeit alles getan, um uns zu helfen. Es haben alle an einem Strang gezogen.

– Michael Bachmann, Menicon

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Die häufigsten Fragen zur Medtech-ERP-Lösung:

Warum brauchen Medizintechnik-Unternehmen ein spezialisiertes ERP-System?

Medizintechnik-Unternehmen benötigen ein spezialisiertes ERP-System, da Audits, Änderungen, Reklamationen und Rückverfolgbarkeit in regulierten Prozessen lückenlos dokumentiert und nachvollziehbar gesteuert werden müssen. Laufen diese Anforderungen über Einzellösungen, manuelle Übergaben oder getrennte Datenbestände, steigen Fehleranfälligkeit, Validierungsaufwand und Auditrisiken. Yaveon 365 schafft dafür eine einheitliche, branchenspezifische Datenbasis für regulierte Abläufe, nachvollziehbare Freigaben und sichere Entscheidungen.

Wie unterstützt Yaveon 365 Compliance-Vorgaben und Validierung in der Medizintechnik?

Yaveon 365 rüstet Medizintechnik-Unternehmen mit validierten und lückenlos dokumentierten ERP-Prozessen aus. Dank integrierter Funktionen wie Audit-Trails, elektronischen Signaturen und exakter Rückverfolgbarkeit steuern Sie regulatorische Anforderungen sicher und effizient. So schaffen Sie ein starkes Fundament für reibungslose Audits, regulierte Abläufe und kontrollierte Änderungen.

Wie unterstützt Yaveon 365 Audit Trails, elektronische Signaturen und Rückverfolgbarkeit in regulierten Medtech-Prozessen?

Yaveon 365 setzt diese Anforderungen direkt im ERP-System um. Die Software protokolliert Änderungen nachvollziehbar, integriert elektronische Signaturen regelkonform und verfolgt Chargen sowie Seriennummern lückenlos über den gesamten Produktlebenszyklus. So bleiben Ihre qualitätskritischen Entscheidungen jederzeit transparent und auditsicher.

Wie läuft die Einführung eines validierbaren ERP-Systems in regulierten Medizintechnik-Umgebungen ab?

Die Einführung eines validierbaren ERP-Systems in der Medizintechnik erfolgt strukturiert und risikobasiert. Mit der bewährten Projektmethodik Yaveon ProCedures werden Prozesse, Anforderungen, Daten, Tests und Go-live-Schritte systematisch vorbereitet und umgesetzt. So schaffen Sie die Grundlage für eine transparente Einführung, kontrollierte Änderungen und spätere Weiterentwicklung.

Welche Systeme und Schnittstellen lassen sich an Yaveon 365 in der Medizintechnik anbinden?

Yaveon 365 integriert sich nahtlos in bestehende Systemlandschaften der Medizintechnik, etwa Microsoft Power BI, elektronischer Datenaustausch (EDI) und das Dokumentenmanagementsystem (DMS) Yaveon ProDocs. Sie erhalten eine konsistente Datenbasis für Dokumente, Qualitätsdaten, Reklamationen und operative Prozesse und reduzieren Medienbrüche in regulierten Abläufen.

Mit welchen Kosten ist bei Einführung und Betrieb eines ERP-Systems für die Medizintechnik zu rechnen?

Die genauen Kosten für die Einführung von Yaveon 365 für die Medizintechnik hängen von Ihrer Unternehmensgröße, dem Projektumfang sowie den gewünschten Funktionen und Integrationen ab. Meist unterteilen sie sich in einmalige Aufwände für die Einrichtung und Migration sowie laufende Gebühren für Lizenzen, Schulungen und Support. Eine verlässliche Kalkulation erstellen wir passgenau auf Basis Ihrer individuellen Prozesse und Prioritäten.

Gibt es Schulungsmaterialien, Support und regelmäßige Updates für Yaveon 365?

Ja. Für Yaveon 365 stehen eine Online-Hilfe, Schulungsmaterialien und unterstützende Trainingsformate zur Verfügung. Gleichzeitig wird die Lösung gemeinsam mit Microsoft kontinuierlich weiterentwickelt, damit Medizintechnik-Unternehmen auf einer technisch aktuellen und zukunftssicheren Plattform arbeiten.