Das ERP für die Biotechnologie

Yaveon 365 ist das ERP für die Biotechnologie und basiert auf Microsoft Dynamics 365 Business Central. Es unterstützt regulierte Prozesse von Forschung bis zum fertigen Produkt und schafft Compliance sowie durchgängige Rückverfolgbarkeit bis zur Auslieferung.

Effiziente Entwicklung: Ideen sicher in Produkte umsetzen

Höchste Qualität: Standards durch Qualitätskontrolle sichern

Volle Sicherheit: Rückverfolgung und Compliance gewährleisten

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ERP‑System des Jahres Jury‑prämiert

ISO 9001 DEKRA‑zertifiziert

Top ERP‑Anbieter Prozessindustrie‑Spezialist

Über 1000 Unternehmen weltweit setzen auf Yaveon

Welche Vorteile hat Yaveon 365 für Biotechnologie-Unternehmen?

Yaveon 365 bündelt und vereinfacht anspruchsvolle Biotech-Prozesse. Das ERP bietet Transparenz, verlässliche Audits und Compliance entlang der Supply Chain – zentral vereint in einer medienbruchfreien Lösung.

Gesetzliche Vorgaben sicher erfüllen

Bilden Sie regulatorische Anforderungen auditfähig ab. Möglichkeiten wie Audit Trail, elektronische Unterschriften und rollenbasierte Berechtigungen unterstützen Datenintegrität und Prozesse nach GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11.

Schnellere Produktentwicklung

Beschleunigen Sie Ihre Entwicklungszyklen durch strukturierte F&E-Prozesse, klare Rezepturversionen und einen lückenlos dokumentierten Übergang vom Labor in die Produktion. Das minimiert den Abstimmungsaufwand und schafft Freiraum für neue Innovationen.

Lückenlose Rückverfolgbarkeit

Schaffen Sie intern, für Partner und gegenüber Behörden Sicherheit und Vertrauen durch lückenlose Chargentransparenz. Verfolgen Sie jeden Schritt vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt präzise zurück und beschleunigen Sie Ihre Audits und Rückrufprozesse spürbar.

Qualität und sichere Produkte

Automatisieren Sie Ihre Qualitätssicherung: Mit klaren Prüfprozessen, dokumentierten Methoden und Analysezertifikaten schaffen Sie verlässliche, nachvollziehbare und jederzeit auditbereite Abläufe für maximale Produktsicherheit.

Wie unterstützt Yaveon Validierung und Datenintegrität in der Biotechnologie?

Yaveon unterstützt Validierung und Datenintegrität in der Biotechnologie durch einen End‑to‑End‑Ansatz. Von Validierungskonzepten über Tests und Dokumentation bis zur Bewertung von Änderungen und Updates ermöglichen wir (Cloud-)Validierung in regulierten Umgebungen für belastbare Audit‑Nachweise und verlässliche Daten.

Für welche Unternehmen in der Biotechnologiebranche eignet sich Yaveon 365?

Yaveon 365 unterstützt biotechnologische Produktfelder mit Schwerpunkten in Forschung, Entwicklung und Produktion. Die Lösung eignet sich für diese Teilbereiche der Biotechnologie:

Forschung und Entwicklung

Biopharmazeutische Produktion

Blutplasma-Produkte

Impfstoffe

Agrarbiotechnologie

Wie unterstützt Yaveon internationale Rollouts in der Biotechnologie-Industrie?

Yaveon unterstützt internationale ERP-Rollouts in der Biotechnologie-Branche durch eine strukturierte Einführung, die globale Standards und lokale regulatorische Anforderungen sicher vereint. Dank unseres globalen Partnernetzwerks verschmelzen zentrale Standards mit lokaler Marktkenntnis zu weltweit einheitlichen, sicheren Prozessen.

Welche ERP-Funktionen deckt Yaveon 365 in der Biotechnologie ab?

Yaveon 365 bündelt die zentralen ERP-Funktionen für die Biotechnologie, darunter Chargenmanagement, Produktion, Forschung, Qualitätskontrolle und Compliance.

Wie unterstützt Yaveon 365 regelkonformes Handeln?

Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen sicher und nachvollziehbar inklusive Audit-Trail und elektronischer Signatur.

Unterstützung für Anforderungen aus GMP, GAMP 5 und EU GMP Annex 11
FDA 21 CFR Part 11-konforme elektronische Signaturen und Protokolle
Konfigurierbare Rückverfolgung von relevanten Datenbankänderungen mit Audit Trail
Benutzerabhängige Feldsicherheit für kritische Datenfelder
Dokumentation von Datenänderungen mit Änderungsgrund
Integrierte Etikettenbilanzierung
Statusmanagement inkl. konfigurierbarer Freigabeworkflows für Chargen und relevante Produktions- und Qualitätspläne

Wie sichert Yaveon 365 transparente Chargenrückverfolgung?

Volle Transparenz über Inhaltsstoffe und Herstellungsprozesse schafft Vertrauen, minimiert Risiken und erfüllt gesetzliche Anforderungen. Im Ernstfall identifizieren Sie betroffene Chargen schnell und gezielt, steuern Rückrufe kontrolliert und reduzieren den Aufwand für Nachverfolgung und Kommunikation.

Chargenrückverfolgung über alle Prozessstufen
Regelmanagement für optimierte und regulierte Bestandsverwaltung
Nahtlose Integration in QS, Produktion und Logistik
Erfassung und Nachverfolgung von Incidents entlang der Supply Chain

Wie unterstützt Yaveon 365 die Produktion?

Prozessfertigung ganzheitlich gedacht: Rezepturvarianten und formelbasierte Produktion mit integrierter Unterstützung für Abfüll- und Umfüllprozesse – für durchgängige Transparenz und stabile Abläufe über den gesamten Produktionszyklus.

Rezepturbasierte Fertigung und Management von Herstellvorschriften
Integrierte Wirkstoffverwaltung
Produktionsplanung nach FIFO und FEFO
Integrierte Qualitätskontrolle inkl. Inprozesskontrolle
Echtzeiterfassung von Produktionsdaten – auch per Scanner
Rüstzeitoptimierung durch die Planung auf Basis von Chargenmerkmalen
4-Augenprinzip für die Fertigungsfreigaben
Chargenvererbung in der Produktion

Wie stellt Yaveon 365 konstant hohe Qualität sicher?

Stellen Sie konstante Qualität sicher: Integrierte Prüfprozesse dokumentieren alles transparent und auditfähig.

Integriertes Prüfplan- und Prüfauftragsmanagement
Vollautomatisierte Erstellung von Qualitätskontrollen
Flexible Sperr- und Freigabeworkflows für Ihre Produkte
Analysenzertifikats- (CoA) und Spezifikationsmanagement
Probenverwaltung
Integriertes Dashboard zur Qualitätsanalyse zugekaufter und gefertigter Produkte
Erfassung von Messwerten auf mobilen Endgeräten
Stabilitätsprüfungen und Rückstellmusterverwaltung
Product Quality Review (PQR) auf Basis von Chargen- und Prüfdaten

Compliance, Chargenrückverfolgung, Produktion und Qualitätskontrolle in Yaveon 365

Lagerverwaltung, Scanning, Lieferantenbewertung und Forschung und Entwicklung in Yaveon 365

Wie ermöglicht Yaveon 365 GMP-konformes Lagermanagement?

Lagerprozesse steuern Sie zuverlässig GMP-konform vom Wareneingang bis zur Auslieferung.

Abbildung komplexer Einlagerungsstrategien wie z.B. Lagerbereich-Trennung von Gefahrstoff- und Kühllager
Quarantäne-, Sperr- und weitere Chargenstatus
Bestandslisten managen
Warenausgang und Kommissionierlogiken optimieren
Verfügbarkeitsberechnung nach Chargenstatus und Regelwerk

Wie unterstützt Yaveon 365 Lager- und Fertigungsprozesse in Echtzeit?

In der Prozessindustrie entscheidet Präzision: Barcodegestützte Scanning-Prozesse, chargen- und statusgeführte Buchungen sowie geführte Dialoge vermeiden Fehler, sichern Qualität und erhöhen trotzdem die Geschwindigkeit.

Datenerfassung mit GS1 und DataMatrix-Barcodes
Gesteuerte Scanprozesse für Logistik, Produktion, Qualität und Versand
Echtzeitdatenerfassung für Ihr ERP
Vollständige mobile Erfassung – von Wareneingang bis Versand – auch offline

Wie verhilft Yaveon 365 zu konstant hoher Lieferperformance?

Für eine sichere Versorgung mit Rohstoffen und stabile Qualität Ihrer Produkte bewerten und klassifizieren Sie Ihre Lieferanten transparent mit Yaveon 365.

Lieferantenbewertung mit frei definierbaren KPIs
Klassifizierung nach Qualität
Auswertung von Termin- und Mengentreue
Frei definierbare weiche Bewertungskriterien

Wie schafft Yaveon 365 mehr Transparenz für Qualität, Kosten und Prozesse?

Mit standardisierten Dashboards und Reports werten Sie Chargen-, Qualitäts- und Prozessdaten strukturiert aus und erkennen Abweichungen frühzeitig.

Standardisierte Power BI Cockpits für relevante Kennzahlen
Echtzeit-Auswertung von Chargen-, Qualitäts- und Durchlaufdaten
Management-Reports zu Margen, Kosten, Ausschuss und Beständen
Frühzeitiges Erkennen von Abweichungen und Engpässen

Wie hilft Yaveon 365, Innovationen sicher und zielstrebig auf den Markt zu bringen?

Mit klaren Versionen, transparenten Freigaben und verlässlichen Kalkulationen gestalten Sie den Weg von der Entwicklung in den Betrieb strukturiert. So bleiben Änderungen nachvollziehbar, Spezifikationen konsistent und Übergaben in operative Prozesse sauber steuerbar.

Rezepturversionen und Änderungsverfolgung
Freigabe-Workflows für Rezepturen und Spezifikationen
Kostenkalkulation für neue Produkte und Varianten
Transparenz über eingesetzte Stoffe und Spezifikationen
Saubere Übergaben zwischen Entwicklung, Freigabe und Produktion

Wie unterstützt Yaveon 365 beim Umgang mit Reklamationen?

Bearbeiten Sie Reklamationen effizient, analysieren Sie Ursachen präzise und stärken Sie langfristig das Vertrauen Ihrer Kundschaft.

Strukturierte Erfassung von Incidents
Management von Aufgaben zur Verbesserung betroffener Prozesse
Einfache Verknüpfung zu relevanten ERP-Vorgängen wie Gutschriften und Reklamationen
Durchgängiger Qualitäts- und KVP-Prozess statt Einzelaktionen

Wie ermöglicht Yaveon 365 elektronischen Datenaustausch?

Komplexe Datenströme beherrschbar gemacht: Bestellungen, Lieferscheine und Rechnungen werden automatisiert ausgetauscht, validiert und verarbeitet – für transparente, schnelle und medienbruchfreie Prozesse entlang der gesamten Supply Chain.

Handelspartner direkt ans ERP anbinden
Konvertierung direkt im System ohne externe Tools
Import und Export von ORDER, INVOICE, DESADV uvm.
Versand über die gängigen Kommunikationswege AS2, X400, oftp, http, uvm.

Power BI, Incident Management und EDI in Yaveon 365

Mockup Whitepaper Yaveon 365 für die Biotechnologie-Industrie

Yaveon 365: die Broschüre für die Biotechnologie

Was leistet unsere ERP-Branchenlösung noch für Sie? Wie erleichtert sie Ihre Aufgaben und sorgt gleichzeitig für sichere Abläufe? Alle entscheidenden Informationen für Ihren Erfolg in der Biotechnologie finden Sie in unserer Broschüre.

Jetzt lesen

Wir haben unseren Umsatz in 2 Jahren vervielfacht und das ERP wächst mit.

– Kevin Urbaum, Sanity Group

Von der ersten Sekunde war klar, dass sich die Berater bei Yaveon mit Validierung auskennen. Der Austausch war von Anfang an sehr gut und auf Augenhöhe.

– Petra Duchrau, Sirio Pharma Germany

Was die ERP-Implementierung, Beratung und Begleitung angeht, gibt es nur Lob. Da gab es rein gar nichts zu meckern.

– Andreas Schonert, CTL Europe

Genau wie beim NAV-Projekt vor ein paar Jahren, war auch die Zusammenarbeit bei der Implementierung der EDI-Schnittstelle mit Yaveon vertrauensvoll.

– Dr. Stefan Bartsch, Hameln Pharma

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Die häufigsten Fragen zur Biotech-ERP-Lösung

Warum brauchen Biotechnologieunternehmen ein spezialisiertes ERP-System?

Biotechnologieunternehmen benötigen ein spezialisiertes ERP-System, weil Forschung, Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen in einem Standard-ERP oft nicht durchgängig zusammenlaufen. Wenn Daten, Freigaben und Nachweise zwischen Labor, Pilotphase, Produktion und Lieferkette getrennt sind, steigen Abstimmungsaufwand, Medienbrüche und Auditrisiken. Yaveon 365 schafft dafür eine zentrale, branchenspezifische Grundlage für kontrollierte Prozesse, belastbare Daten und sichere Entscheidungen im regulierten Biotech-Umfeld.

Unterstützt Yaveon 365 Anforderungen aus EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11?

Yaveon 365 hilft Biotechnologieunternehmen, Anforderungen aus regulierten Umgebungen strukturiert umzusetzen. Dazu zählen Audit Trail, elektronische Signaturen, rollenbasierte Berechtigungen, geschützte Datenfelder und eine nachvollziehbare Änderungsdokumentation. So schaffen Sie die Grundlage für auditfähige Prozesse und eine sichere Dokumentation.

Wie unterstützt Yaveon 365 Datenintegrität nach ALCOA+?

Yaveon 365 sichert Datenintegrität durch klare Berechtigungsstrukturen, lückenlose Änderungsprotokolle und dokumentierte Freigaben, wodurch alle Datenänderungen jederzeit transparent und nachvollziehbar bleiben. Zudem profitieren Biotechnologieunternehmen von Informationen, die in jedem Prozessschritt genau zugeordnet werden können, jederzeit lesbar bleiben, zeitnah dokumentiert werden sowie vollständig und konsistent vorliegen.

Wie läuft Validierung in Cloud-Umgebungen und bei Updates ab?

Auch in Cloud-Umgebungen und dynamischen IT-Landschaften bleibt Validierung ein zentrales Thema. Yaveon 365 unterstützt Sie mit strukturierter Dokumentationsgrundlage, klaren Change-Control-Prozessen und praxiserprobten Vorlagen für risikobasierte Validierungsaktivitäten. Änderungen bewerten Sie kontrolliert, dokumentieren diese und integrieren sie in bestehende Qualitätsprozesse.

Lässt sich Yaveon 365 mit LIMS, QMS, MES oder ELN verbinden?

Ja. Yaveon 365 lässt sich in bestehende Systemlandschaften integrieren und unterstützt den strukturierten Datenaustausch mit Systemen wie LIMS, QMS, MES, ELN, DMS oder EDI-Lösungen. Dadurch reduzieren Sie Insellösungen, vermeiden doppelte Datenpflege und schaffen belastbare, durchgängige Prozesse.

Wie läuft die Einführung von Yaveon 365 in regulierten Biotechnologie-Umgebungen ab?

Die Einführung von Yaveon 365 in Biotechnologie-Unternehmen erfolgt strukturiert und abgestimmt auf regulierte, chargenbasierte und dokumentationsintensive Prozesse. Die bewährte Projektmethodik Yaveon ProCedures setzt den Einführungsprozess systematisch um und schafft die Grundlage für nachvollziehbare Abläufe und sichere Systemeinführung.

Mit welchen Kosten ist bei Einführung und Betrieb eines ERP-Systems für die Biotechnologie zu rechnen?

Die genauen Kosten der Einführung eines ERP für die Biotechnologiebranche hängen von Ihrer Unternehmensgröße, dem Projektumfang sowie den gewünschten Funktionen und Integrationen ab. Meist unterteilen sie sich in einmalige Aufwände für die Einrichtung und Migration sowie laufende Gebühren für Lizenzen, Schulungen und Support. Eine verlässliche Kalkulation erstellen wir passgenau auf Basis Ihrer individuellen Prozesse und Prioritäten.