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Das ERP für die Medizintechnik

Yaveon 365 in Microsoft Business Central erfüllt höchste Ansprüche und schafft gleichzeitig Raum für das Wesentliche: Innovation, die Sicherheit bietet.

Lückenlose Sicherheit: Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

Integrierte Compliance: Funktionen für regulierte Prozesse 

Mehr Zeit: schnellere Entwicklung durch automatisierte Abläufe

Roter Koffer mit verpackten medizinischen Masken.

Über 750 Unternehmen weltweit setzen auf Yaveon

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Wie Sie mit unserem 
Medtech-ERP mehr erreichen.

Validiertes ERP-System

Yaveon 365 ist nach GAMP 5 entwickelt und als Standardsoftware validierbar. Das senkt Ihren Validierungsaufwand und sorgt für Sicherheit bei jeder Systemänderung.

Qualität sichern ohne Zusatzaufwand

Integrierte Prüfprozesse, nachvollziehbare Workflows und revisionssichere Dokumentation ermöglichen ein durchgängiges Qualitätsmanagement.

Rückverfolgung auf Knopfdruck

Im Fall der Fälle zählt Geschwindigkeit. Mit  Yaveon 365 verfolgen Sie Chargen, Materialien und Seriennummern lückenlos zurück – schnell, sicher, auditfähig.

Regulatorik? Integriert.

MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11: Unser ERP erfüllt die Anforderungen Ihrer Branche von der Entwicklung bis zum Vertrieb – revisionssicher und vollständig dokumentiert.

Spezielle Anforderungen in der Medizintechnik?
Diese ERP-Funktionen helfen Ihnen dabei.

Incident Management
Compliance
Scanning
Qualitätskontrolle
Lagerverwaltung
Produktion

Abweichungen reibungslos managen

Reagieren Sie strukturiert auf Abweichungen, Reklamationen und Rückmeldungen für mehr Produktsicherheit und weniger Risiko.

Berechtigungssätze & Rollencenter 

Vorfallarten & Fehlercodes definieren 

Incidents aus Belegen erzeugen 

Standardisierte CAPA-Prozesse abbilden 

Software-Berechtigungsverwaltung für Benutzerrollen.

Regularien zuverlässig erfüllen

Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen sicher und nachvollziehbar inklusive Audit-Trail und elektronischer Signatur.

Benutzerbezogene Berechtigungssätze 

Elektronische Signaturen nach FDA 21 CFR Part 11 

Rückverfolgbarkeit via Audit-Trail 

Feldsicherheit nach Benutzerrolle 

Bildschirmfoto eines Audit-Trail-Berichts in deutscher Sprache.

Daten mobil erfassen

Erfassen Sie Daten fehlerfrei und in Echtzeit für Rückverfolgbarkeit bis ins letzte Detail.

Wareneingang & Umlagerung 

Verbrauchs- & Ist-Meldung in der Produktion 

UDI- & Seriennummernerfassung 

Kommissionierung mit Packstruktur 

Screenshot der mobilen Seitenkarte aus der Scanning App

Höchste Güte Ihrer Produkte

Behalten Sie die Qualität Ihrer Produkte zuverlässig im Blick von der Eingangsprüfung bis zum Audit.

Stammdaten & Prüfmethoden 

Automatische Berechtigungen 

Freigabeprozesse & Prüfaufträge 

Revisionssichere Dokumentation 

Prüfplanansicht für YAVIPROFEN mit Details zur Wirkstoffgehaltprüfung.

Transparenz im Lager

Verwalten Sie Ihre Lager GMP-konform inklusive sensibler Produkte und externer Partner.

FEFO-Strategien & Temperaturzonen

Warenein- & -ausgang, Einlagerung 

Sperr- & Prüflager abbilden 

Kommunikation per EDI 

Dynamics 365 Business Central Software-Schnittstelle für Auftragsmanagement.

Effiziente Produktion mit Ergebnis

Planen und dokumentieren Sie validierte Fertigungsprozesse lückenlos für sichere Ergebnisse.

Herstellvorschriften anlegen 

Chargenvererbung & Merkmalsberechnung 

Verbrauchsbuchung nach FIFO/FEFO 

Anbindung an QK und Technik 

Herstellvorschriften-Dokument für Yaviprofen Bulk in München.
Mockup der verschiedenen Yaveon Whitepaper

Yaveon 365: die Broschüre für die Medizintechnik

Was leistet unsere ERP-Branchenlösung noch für Sie? Wie erleichtert sie Ihre Aufgaben und sorgt gleichzeitig für sichere Abläufe? Alle entscheidenden Informationen für Ihren Erfolg in der Medizintechnik finden Sie in unserer Broschüre.
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Zudem war uns wichtig, dass unser ERP-Partner eine gewisse Größe  hat. Mit vielen Beratern im Hintergrund sind die Ressourcen einfach größer. Urlaubszeiten oder Krankheiten können abgefangen werden.
— Michael Bachmann, Menicon GmbH
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Die häufigsten Fragen zur Medtech-ERP-Lösung:

Wie unterstützt unser Medizintechnik ERP bei der Erfüllung von Compliance Vorgaben und der Validierung?

Unser Medizintechnik-ERP erfüllt die hohen Anforderungen der Branche, inklusive strenger Compliance-Vorgaben nach MDR und FDA. GMP-konforme Prozesse, Audit-Trails und Chargenrückverfolgbarkeit gewährleisten transparente Abläufe. Spezifische Anforderungen wie lückenlose Dokumentation werden berücksichtigt und durch unsere Validierungsberatung unterstützt. Module wie Rezeptur- und Produktionsplanung optimieren Abläufe und stellen die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicher. 

Welche Vorteile bringt die Einführung einer speziellen Medizintechnik-Software mit sich?

Die Einführung einer speziellen Medizintechnik-ERP-Software bietet zahlreiche Vorteile, die den Anforderungen der Branche gerecht werden. Sie gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und unterstützt bei der lückenlosen Dokumentation sowie Nachverfolgbarkeit von Produktions- und Qualitätskontrollprozessen – entscheidend bei Audits und Zertifizierungen. Zusätzlich optimiert die ERP-Lösung die Produktions- und Ressourcenplanung durch Echtzeit-Datenanalysen, was eine effiziente Rohstoffnutzung und die Vermeidung von Lieferengpässen ermöglicht. Transparenz in jedem Produktionsschritt minimiert Fehler und sichert die Produktqualität. 

Wie trägt eine ERP-Software zur Optimierung der Herstellung von Medizinprodukten bei?

Eine ERP-Software unterstützt die Herstellung von Medizinprodukten, indem sie die Produktionsplanung, Ressourcenzuweisung und Bestandsverwaltung effizient gestaltet. Sie minimiert Engpässe, sorgt für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und ermöglicht die Automatisierung von Produktionsabläufen. Dies führt nicht nur zu einer höheren Effizienz, sondern auch zu einer besseren Nachverfolgbarkeit und Qualitätssicherung, die in der Medizinprodukteherstellung entscheidend sind. 

Mit welchen Kosten ist bei der Implementierung und Wartung der ERP-Software für die medizinische Industrie zu rechnen?

Die Kosten für die Implementierung und Wartung einer ERP-Software hängen von Faktoren wie der Größe Ihres Medizintechnik-Unternehmens, der gewählten Lösung, dem Anpassungsbedarf und den benötigten Funktionen ab. Die Kosten setzen sich aus Initialkosten für die Implementierung sowie laufenden Ausgaben für Updates, Support und Schulungen zusammen.

Gibt es Schulungsmaterialien, um Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bei der Nutzung des ERP-Systems für Medizintechnik zu unterstützen?

Neben unserer ausführlichen Online-Hilfe stehen auch diverse Schulungsvideos zu Verfügung, um den Einstieg in die neue Medizintechnik-Software für alle User so einfach wie möglich zu gestalten. 

Werden Updates und Funktionen bereitgestellt, um mit den Anforderungen der Medizintechnik-Branche Schritt zu halten?

Gemeinsam mit Microsoft liefern wir kontinuierlich neue Updates, sodass unsere Software stets am Puls der Zeit bleibt und Ihre Anforderungen genau erfüllt werden. Damit möchten wir Ihnen Lösungen bieten, die nicht nur den aktuellen Standards entsprechen, sondern auch zukunftsorientiert und auf die individuellen Bedürfnisse der Medizintechnikbranche abgestimmt sind.   

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