Der Beitrag verrät Ihnen, wie Sie Herausforderungen und Stolpersteine bei der Validierung von Computersystemen souverän meistern.
Weniger Aufwand: Dokumentation & Entwicklung nach GAMP 5
Zukunftssicher: strukturiertes Update Management
Regelkonform: nach EU GMP Annex 11 & FDA 21 CFR Part 11
Validierungsberatung
Mit Yaveon erhalten Sie nahtlose Lösungen aus einer Hand. Wir bieten praxiserprobte Vorlagen für einen effizienten Projektstart, eine übersichtliche Integration der Validierung in Ihre Prozesse und umfassende Erfahrung - auch für Cloud-Projekte.
Sehr viel. Seit vielen Jahren begleiten wir besonders stark regulierte Branchen wie die Pharma- und Medizintechnikindustrie. Mit über 750 erfolgreich umgesetzten Lösungen weltweit wissen wir genau, worauf es ankommt.
Definitiv! Unsere Beratung ist produktunabhängig. Ganz gleich, ob ERP-Systeme oder andere Softwarelösungen - wir bieten maßgeschneiderte, auditfeste Verfahren, die sicher und effizient sind.
Absolut. Die SaaS-Validierung ist für uns Standard. Mit unserer Erfahrung, Methodik und praktischen Vorlagen unterstützen wir Sie dabei, auch in der Cloud vollständig compliant zu bleiben.
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Effiziente Computersystemvalidierung im Praxischeck! Im Webinar zeigen wir, wie die Validierung in der Cloud erfolgreich umgesetzt wurde.
Computersystemvalidierung beschreibt einen dokumentierten Prozess, der konsistent sicherstellt, dass Software tut, wofür sie entwickelt wurde.