Erfahren Sie, wie Sie mit Yaveon 365 Audit Trails & e-Signaturen regeln und Ihre pharmazeutischen Freigabeprozesse revolutionieren.
Softwarevalidierung prüft, dass Software den Anforderungen gerecht wird und sich für den vorgesehenen Zweck eignet.
Computersystemvalidierung beschreibt den Prozess, der konsistent sicherstellt, dass Software tut, wofür sie entwickelt wurde.
GAMP 5 ist der Leitfaden, um Qualität und Compliance automatisierter Systeme in der Pharmabranche sicherzustellen.
Der Beitrag verrät, wie Sie Herausforderungen bei der Validierung von Computersystemen souverän meistern.
Ein Audit Trail dokumentiert lückenlos die korrekte Durchführung von Prozessen und die Einhaltung aller definierten Schritte.
Die GMP fasst alle Maßnahmen zusammen, die konstant hohe Qualität bei der Produktion und Lagerung von Arzneimitteln sicherstellen.
GDP meint die Anforderungen an die Vertriebskette von Arzneimitteln sowie Maßnahmen, mit der diese kontrolliert wird.
Bei der Validierung wird ein Nachweis erbracht, dass ein Prozess definierte Ergebnisse liefert und keine Gefahr darstellt.
Eine Lieferantenbewertung ist ein Prozess, der es Unternehmen ermöglicht, Lieferanten anhand Kriterien zu beurteilen.
Ein Audit ist ein dokumentiertes Untersuchungsverfahren aus dem QM, das von Auditoren durchgeführt wird.
Gxp steht für "Gute Praktiken" und meint eine Sammlung von Richtlinien, um Qualität und Compliance zu gewährleisten.