Bücherregal symbolisiert Glossar

YAVEON  »  Glossar  »

Qualitätssicherung

Was ist Qualitäts­sicherung?

Qualitätssicherung (engl. Quality Assurance) ist der Vorgang, mit dem Unternehmen sicher­stellen, dass die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen gleich­bleibend hoch ist und die Kunden­anforderungen erfüllt werden. Neben Kunden gilt das ebenso für Mitarbeiter und Lieferanten.

Welche Aufgaben gehören zur Qualitäts­sicherung?

Qualitätssicherung umfasst organi­satori­sche sowie technische Maßnahmen, mit denen die Prozesse gleichbleibend auf­recht­erhalten werden, die der Produktion von Produkten bzw. der Bereitstellung von Dienstleistungen dienen. In der Regel handelt es sich dabei um alle Prozesse, die Teil der Wertschöpfungs­kette sind.

Zu den organisatorischen Aufgaben gehört im Wesentlichen:

  • Beschreibung der Tätigkeiten in der Wertschöpfungskette
  • Arbeitsschritte überprüfen
  • Test-, Mess- und Sicherungs­verfahren festlegen
  • Mitarbeiterschulungen
  • Richtlinien für Produktion, Sicher­heits- sowie Hygienestandards festlegen
  • Maßnahmendokumentation

Zu den technischen Aufgaben gehört im Wesentlichen:

  • Maschinelle Prozesse überwachen
  • Test-, Mess- und Sicherungs­verfahren
  • Ergebnisse prüfen als Qualitätskontrolle

Was ist das Ziel der Qualitätssicherung?

Qualitätssicherung verfolgt das Ziel, Einflüsse, die sich möglicherweise auf die Qualität eines Endproduktes auswirken können, rechtzeitig zu erkennen und sie zu beseitigen. Damit stellt die Qualitäts­sicherung sicher, dass Qualitäts­manage­ment-Vorgaben eingehalten und umge­setzt werden.

In welchen Bereichen und Branchen wird auf Qualitätssicherung gesetzt?

Qualitätssicherung kommt in allen Bereichen und Branchen zu Einsatz, in denen ein Qualitätsmanagement gefordert ist, besonders wichtig ist das im regu­lierten Umfeld. Letztendlich ist Qualitäts­sicherung jedoch für jedes Unternehmen ein enorm wichtiger Bestandteil des Arbeitsalltags, um Kundenzufriedenheit sicherzustellen.

Typische Branchen für Qualitätssicherung sind:

  • Pharma
  • Chemie
  • Medizintechnik
  • Krankenhäuser und Einrichtungen zur Pflege
  • Automobil- und Flugzeugbau
  • Lebensmittel
  • Kosmetik

Welche Norm legt die Qualitätssicherung fest?

Die ISO 9001 ist die Norm, die im Quali­täts­­management am häufigsten heran­gezogen wird. Sie regelt die Mindest­anforderungen an ein Qualitäts­manage­ment­system. Unter­nehmen müssen diese umsetzen, um die Anforderungen von Kun­den sowie an die Qualität von Produkten und Dienstleistungen zu erfüllen. Die ISO 9001 hat das Ziel, Prozesse zu optimieren und damit deren Sicherheit zu gewähr­leisten. Sie ist damit Basis einer funktionie­renden Qualitätssicherung.

Wie Chargenmanagement Ihre Qualität erhöhen kann: Jetzt Tipps sichern! ­

Ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu hochwertigen Produkten: Chargenmanagement. Damit Sie ihn einfacher gehen, gibt es unsere 5 ultimativen Tipps für sicheres Chargenmanagement. Jetzt lesen und Chargen-Profi werden!

Vorschaubild Chargenguide

Welche Arten der Qualitätssicherung gibt es?

Die wesentlichen Arten der Qualitäts­sicherung die statistische und die dynamische Qualitätssicherung.

  • 1. Statische Qualitätssicherung

    Statische Qualitätssicherung legt fest, dass definierte Qualitäts­parameter, die der Beschreibung von Prozessen und Produkten dienen, im Rahmen einer fest­gelegten Bandbreite schwanken dürfen. Statistische (Statistical Process Control) sowie computer­gestützte Verfahren (Computer-Aided Quality) und externe Audi­toren prüfen, ob die Parameter eingehalten werden. Die daraus entstehenden Prüfberichte formulieren Handlungsbedarfe. Nach außen können Unternehmen mit dieser Methode nachweisen, dass die Mindestvorgaben der Qualitätssicherung im betrachteten Qualitätsbereich zuverlässig erbracht werden.

  • 2. Dynamische Qualitätssicherung

    Bei der dynamischen Art verläuft die Qualitätssicherung entlang eines Optimierungskreislaufs. Dabei werden Ist-Zustände erhoben und ausgewertet und mit Soll-Zuständen verglichen. Diese Werte basieren auf Messwerten, die auf Basis statistischer Verfahren oder Kundenbefragungen gewonnen wurden. Werden Abweichungen festgestellt, sind im Rahmen der Qualitätssicherung Maßnahmen zur Verbesserung zu treffen (häufig in Form einer Balanced Scorecard).

Was sind Maßnahmen zur Qualitäts­siche­rung?

Qualitätssicherung ist essenziell für den Erfolg eines Unternehmens. Um die Qualität in einem Unternehmen nachhaltig zu gewährleisten, können verschiedene Maßnahmen ergriffen werden.

  • Ein effektives Qualitäts­manage­ment­system (QMS), idealerweise zertifiziert nach ISO 9001, bildet die Grundlage. Eine klare Doku­menta­tion aller Prozesse stellt sicher, dass diese nachvollziehbar und konsis­tent umgesetzt werden.
  • Die Schulung und kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter sind ebenfalls entscheidend. Regel­mäßige Trainings sorgen dafür, dass alle Mitarbeiter die Qualitäts­standards kennen und anwenden können.
  • Qualitätskontrollen entlang der gesamten Wertschöpfungskette sind unerlässlich. Dies umfasst Wareneingangsprüfungen, In-Prozess-Kontrollen während der Produktion und abschließende Endkontrollen vor der Auslieferung.
  • Ein kontinuierlicher Verbesserungs­prozess (KVP) fördert die regel­mäßige Überprüfung und Optimie­rung der Abläufe. Feedback­systeme helfen dabei, Verbesserungs­poten­ziale durch Rückmeldungen von Kunden und Mitarbeitern zu identifizieren.
  • Das Management der Lieferanten sollte ebenfalls im Fokus stehen. Regelmäßige Bewertungen und eine enge Zusammenarbeit mit verläss­lichen Lieferanten tragen zur Sicher­stellung der Produktqualität bei.
  • Die Kundenzufriedenheit ist ein wichtiger Indikator für die Qualität Ihrer Leistungen. Regelmäßige Umfragen und ein effektives Beschwerdemanagement helfen dabei, Kundenwünsche besser zu verstehen und auf Probleme schnell zu reagieren.
  • Risikomanagement und interne Audits sind ebenfalls wichtig. Sie helfen, potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen und sicherzustellen, dass alle Prozesse den festgelegten Qualitätsanforderungen entsprechen.
  • Moderne Technologien und Automatisierung können die Qualitätssicherung weiter verbes­sern, indem sie Fehlerquellen minimieren und die Effizienz der Kontrollen steigern.
  • Abschließend sollte eine Unternehmenskultur gefördert werden, die Qualität als gemein­sames Ziel verankert. Führungs­kräfte sollten hier als Vorbilder agieren und ein starkes Qualitäts­bewusstsein bei allen Mitarbeitern fördern.

Durch diese Maßnahmen wird die Qualitätssicherung in einem Unternehmen gestärkt und gewährleistet, dass die Produkte und Dienstleistungen den höchsten Standards entsprechen.

Welche Methoden gibt es in der Qualitäts­sicherung?

Zudem gibt es in der Qualitätssicherung zahlreiche Methoden. Zu den bekanntesten gehören:

  • 1. Fehlersammelkarten

    Eine Fehlerkarte ermöglicht attributive Prüfung, bei der jedoch nur die Anzahl der Fehler ausgewertet werden kann. Sie liefert wertvolle Einblicke, im Produktionsprozesse langfristig zu optimieren.

  • 2. Verfahrens­dokumentation

    Wichtig in der Qualitäts­siche­rung kann auch die Dokumenta­tion sein. Dokumentierte, geplante und realisierte Verfahren ermöglichen es festzustellen, wie Prozesse ablaufen. Sie sind so messbar.

  • 3. Auditierungen

    In der Qualitätssicherung dienen Audits dazu, verschiedene Parteien wie Zulieferer aber auch das eigene Unternehmen auf Norm­konformität zu prüfen. Eine hohe Norm­konfor­mität kann dafür sorgen, dass Pro­dukte und Dienstleistungen qualitativ hochwertiger sind.

  • 4. Analyse von Messsystemen und Prüf­prozess­eignung

    Diese beiden Methoden stellen sicher, dass sich Messsysteme bzw. Prüfmittel eignen und Messungen ohne externen Einfluss möglich sind.

  • 5. Analyse von Fehlermöglichkeiten und dem Einfluss von Fehlern

    Die genannten Methoden analysieren die Möglichkeit, dass bzw. ob Fehler eintreten. Prozesse können dann dementsprechend angepasst werden, um diese Fehler zu vermeiden.

  • 6. 8D-Report

    Ein 8D-Report steht für acht Disziplinen bzw. Prozessschritte, die zwischen Lieferant und Kunde durchlaufen werden, wenn es zu einer Reklamation kommt. Der 8D-Report wird dabei als Dokument ausge­tauscht. 8D-Reports ermög­lichen es, Probleme schema­tisch nach dem PDCA-Zyklus (Plan, Do, Act, Check; Konzept, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern) zu untersuchen und passende Lösungen zu finden. Die Fehler­behebung erfolgt somit mit:

    • Sofortmaßnahmen
    • der Ermittlung von Ursachen
    • Maßnahmen, die Fehler abzustellen
    • der Absicherung, dass Fehler wiederholt auftreten.
Qualitätssicherung Methoden

Was ist der Unterschied zwischen Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung?

Qualitätsmanagement beschreibt alle Maßnahmen, die der Absicherung einer Mindestqualität von Produkten und Dienstleistungen dienen.

Qualitätssicherung ist prozessbezogen und beschäftigt sich mit der Planung von Prüfmechanismen wie Prüfkonzepten, Prüf- und Messsystemen über die komplette Wertschöpfungskette bzw. den kompletten Herstellungsprozess hinweg. Somit ist die Qualitätssicherung eine Phase des Qualitätsmanagements.

Auch die Qualitätskontrolle ist ein Teil des Qualitätsmanagements. Im Gegensatz zur Qualitätssicherung ist sie aber produkt­bezogen. Ihr Ziel ist es, die Qualität eines fertigen Produkts durch bestimmte Prüfmechanismen zu gewährleisten. Die Qualitätskontrolle kommt also nach­sorgend am Ende des Herstellungs­prozesses zum Tragen, wohingegen Qualitäts­sicherung vorbeugend eingesetzt wird.

Effiziente Qualitätssicherung mit YAVEON ProBatch

YAVEON ProBatch ist eine spezialisierte ERP-Lösung auf Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central, die vor allem in regulierten Branchen wie Chemie, Pharma, Lebensmittel, Kosmetik, Bio­techno­logie und Medizintechnik eingesetzt wird. Die Software unterstützt die Qualitätssicherung durch verschiedene Funktionen:

  • Chargenverwaltung und Rück­verfolgbarkeit: YAVEON ProBatch ermöglicht die lückenlose Nach­verfolgung jeder Charge von der Rohstoffbeschaffung bis zum End­kunden, was entscheidend für die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards ist.
  • Qualitätsprüfungen und Spezifika­tionen: Unternehmen können spezi­fische Qualitäts­prüfungen und Spezifikationen für Rohstoffe, Zwischen­produkte und Endprodukte festlegen und dokumentieren, um sicherzustellen, dass alle Produkte den festgelegten Standards entsprechen.
  • Prüfaufträge und Qualitätskontrollprozesse: Die Software integriert Prüfaufträge direkt in den Produktionsprozess. Automatisierte Prüfaufträge werden bei wichtigen Produktions­ereig­nis­sen generiert, um sicherzustellen, dass Qualitätstests systematisch und effizient durchgeführt werden.
  • Qualitätsmanagement und Audit Trail: YAVEON ProBatch unterstützt die Verwaltung von Audit- und Compliance-Dokumentation. Alle Änderungen und Entscheidungen im Produktionsprozess werden nach­voll­ziehbar protokolliert, was die Durchführung von internen und externen Audits erleichtert.

Insgesamt bietet YAVEON ProBatch umfassende Werkzeuge, die nicht nur die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellen, sondern auch die Produk­tions­qualität verbessern und die Rück­verfolgbarkeit im gesamten Produktions­prozess gewährleisten.

So verläuft Ihre Qualitätssicherung wie von alleine: YAVEON ProBatch

Dauerhaft top Qualität zu liefern, ist zeitraubend? Nicht mit digitaler Qualitätssicherung. Die verläuft schnell, zuverlässig und wie von allein. Das Geheimnis: unser Branchen-ERP YAVEON ProBatch. Jetzt kennenlernen und Qualitätsstandards erhöhen!

Vorschaubild ProBatch Whitepaper
Inhalte
  1. Definition
  2. Aufgaben
  3. Ziel
  4. Bereiche und Branchen
  5. Norm
  6. Arten
  7. Maßnahmen
  8. Methoden
  9. Unterschied Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle
  10. YAVEON ProBatch

Beitrag teilen

Autor

Kontinuierlich Qualität auf dem höchsten Level: Max Meidl stellt sicher, dass Produkte und Prozesse reibungslos verlaufen sowie die strengen Vorgaben des regulierten Umfelds erfüllt werden.

Weitere interessante Beiträge

Lieferantenmanagement

Lieferantenmanagement ist laut Definition das systematische und effiziente Steuern der Beziehung zwischen Unternehmen und Lieferanten.

Produktionskontrolle

Die Produktionskontrolle ist dafür zuständig, Planungs-, Vorgabe- sowie Vergleichsdaten mit Daten zurückliegender Zeiträume zu vergleichen.

Warehouse Management System

Ein Warehouse Management System ist eine Softwarelösung, mit der Unternehmen ihre gesamten Lagerabläufe verwalten, steuern und optimieren können.

Unser Quartalsupdate

Langweilige Newsletter, die sich lesen wie Werbung? Braucht man nicht. Stattdessen gibt es unser Quartalsupdate:

Newsletter abonnieren

© 2024 - YAVEON | All rights reserved

Nach oben